Anvisa autoriza estudo clínico de vacina Sanofi Pasteur no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a realização de estudos clínicos da vacina contra a Covid-19 da farmacêutica francesa Sanofi Pasteur, no Brasil.

Segundo a Anvisa, o estudo clínico inicial será dividido em duas fases e deve envolver 150 voluntários com 18 anos ou mais de idade. O objetivo do estudo é testar três diferentes dosagens da vacina, para definir a dose ideal antes de prosseguir para um estudo de fase III.

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O estudo prevê a aplicação de duas doses, com 21 dias de intervalo. Participarão voluntários de quatro estados: Bahia, Minas Gerais, Mato Grosso do Sul e Rio de Janeiro. Ainda de acordo com a Anvisa, o início do estudo depende apenas da apresentação dos resultados dos estudos de estabilidade da vacina, que definem o prazo de validade do produto.

Este é o nono estudo de vacina contra a Covid-19 autorizado pela Anvisa no Brasil.