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União Química desiste de realizar estudo clínico da Sputnik V no Brasil

A Anvisa destaca que a desistência não está relacionada ao pedido de uso emergencial.

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União Química desiste de realizar estudo clínico da Sputnik V no Brasil
Foto: Reprodução

A União Química Farmacêutica não quer mais realizar estudo clínico da vacina Sputnik V no Brasil. Em pedido enviado no último dia 4 de maio à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a empresa pede desistência do processo. A informação foi confirmada hoje (21) pelo órgão brasileiro.

A Anvisa destaca que a desistência se refere apenas ao processo de condução de estudo clínico no Brasil e não está relacionada ao pedido de uso emergencial, que é um processo distinto.

De acordo com a agência, a desistência veio após o vencimento do prazo de 120 dias para que a empresa atendesse o pedido de exigência para a apresentação do protocolo clínico de pesquisa da vacina Sputnik V no Brasil. O órgão afirma que a empresa não respondeu à exigência e optou pelo pedido de desistência.

Em 31 de dezembro de 2020, a União Química havia submetido junto à Anvisa pedido de anuência da vacina russa. No dia 4 de janeiro, a agência emitiu exigência técnica para que a farmacêutica apresentasse documentos, informações e declarações faltantes, como protocolo clínico e dados requeridos pela legislação sanitária vigente no país.

O pedido de desistência foi publicado na edição do Diário Oficial da União desta quarta-feira (19).

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